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Pipeline

Estamos volcados en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos innovadores.

BIAL tiene proyectos de nuevas vacunas y fármacos en curso, concretamente en la fase I, II y III de ensayos clínicos.

Acetato de Eslicarbazepina

La Comisión Europea, en el 21 de abril de 2009 y, más recientemente, la Food and Drug Administration, Estados Unidos, en el 8 de noviembre 2013, aprobaran una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea y Estados Unidos, respectivamente, para el acetato de eslicarbazepina como terapéutica adyuvante en adultos con crisis epilépticas parciales, con o sin generalización secundaria. El 27 de agosto de 2015, la FDA apruebó el uso del antiepiléptico de BIAL en monoterapia en los EEUU, que puede ahora ser administrado allá en pacientes que inician el tratamiento o después de otros antiepilépticos. 

El desarrollo clínico del acetato de eslicarbazepina continua. Están en curso estudios para evaluar nuevas indicaciones terapéuticas del acetato de eslicarbazepina, incluyendo su uso en monoterapia  en la Europa y en la pediatría.

NOTICIAS


Opicapone

El Opicapone es un medicamento de la nueva generación de inhibidores de la COMT, que se diferencia por su mecanismo de inhibición potente y sostenido. Esta acción aumenta el efecto de la Levodopa, en enfermos con Parkinson idiopática y con fluctuaciones motoras. El Opicapone está apoyado por un amplio y exhaustivo programa de desarrollo clínico. Los datos BIPARK-I y II han sido presentados en varias conferencias científicas. El Opicapone ha recibido la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), recomendando la concesión de una autorización de comercialización en todos los Estados miembros de la Unión Europea.

La enfermedad de Parkinson es una enfermedad degenerativa del sistema nervioso central caracterizada por la presencia de bradicinesia (lentitud de movimientos), temblor, rigidez muscular y alteración postural. Las manifestaciones clínicas se inician habitualmente a partir de los 50 años, aumentando la incidencia con la edad. La prevalencia se estima en 300 de cada 100.000 habitantes, aumentando hasta 1/100 a partir de los 55-60 años.

Referencias:

1. Ferreira JJ, Lees A, Rocha JF, Poewe W, Rascol O, Soares-da-Silva P; Bi-Park 1 investigators. Opicapone as an adjunct to levodopa in patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations: a randomised, double-blind, controlled trial. Lancet Neurol. 2015 Dec 22. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00336-1. [Epub ahead of print]
2. Rocha JF, Falcão A, Santos A, Pinto R, Lopes N, Nunes T, Wright LC, Vaz-da-Silva M, Soares-da-Silva P. Effect of opicapone and entacapone upon levodopa pharmacokinetics during three daily levodopa administrations. Eur J Clin Pharmacol. 2014 Sep;70(9):1059-71.

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ASOCIACIONES
BIAL es socio de European Parkinson's Disease Association.